盘点 | 2023年国内兽药注册汇总

2023年国内兽药注册，总体来看，2023年国内兽药注册情况同2022年相比：

1. 2023年新兽药产品89个，对比2022年的74个，增加了15个。

2. 与2022下半年相比，二类新兽药数量减少18个，三类新兽药数量增加19个，还有牛结节性皮肤病灭活疫苗（NMG株，悬浮培养）等13种兽药，已通过农业农村部组织的应急评价。

3. 国内兽药产品类型以生物制品为主，其次为化学药品和中兽药。

4. 化学药品产品以预防和治疗禽、宠物、水产等疾病为主，而中兽药产品以清热解毒药为主。

5. 2023年国内兽药产品变更注册49个，其中变更方向以变更靶动物、变更规格和变更有效期项居多。

小编将从以下几方面介绍2023年国内兽药注册情况：

1

新兽药产品89个

自2023年7月1日至12月31日，2023年国内通过审批的新兽药产品共有50个（创新型注册37个，非创新型注册13个），比2022年国内新兽药数量增加15个。

（注：第649号、682号、690号、701号、716号、731号公告 | 牛结节性皮肤病灭活疫苗（NMG株，悬浮培养）、猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WH–2017株+LZ–2016株+CS–2016株）等13种兽药，已通过农业农村部组织的应急评价。）

2

新兽药产品以二类、三类为主

2023年新兽药产品仍以二类和三类为主。与2022下半年相比，二类新兽药减少18个，三类新兽药数量增加19个。主要以疫苗产品类居多。

3

新兽药产品以生物制品为主

2023年国内新兽药产品中生物制品类50个（包括疫苗产品、诊断制品和抗体血清），化学药品29个，中兽药类10个。对比2022年疫苗类和化学药品产品增加，诊断制品和中兽药类产品减少。

4

新兽药产品治疗作用情况

化学药品产品以预防和治疗禽、宠物、水产等疾病为主，而中兽药产品以清热解毒药为主。

5

新兽药产品靶动物情况

国内新兽药证书50个，其中靶动物主要以猪、宠物和禽类较多。

6

变更注册情况

2023年国内兽药产品变更注册49个，其中变更方向以变更靶动物、变更规格和变更有效期项居多。

具体变更明细目录

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国内新兽药产品名录

生物制品情况

化学药品情况

中兽药情况

声明：根据公开数据整理，若有遗漏请指正。