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非药品的概念和非药品分类

发表时间:2023/12/18 19:43:00  浏览次数:1877  
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非药品的概念

“非药品”是指未按照药品报批程序进行研发、临床安全试验、临床疗效试验、审批并取得药品批准文号,而又随同药品同时存在于药品批发企业、药品经营企业和基层动物诊疗机构的一类水产养殖投入品。这类产品一般实行备案制,只需在质量监督或环保、工商部门备案即可上市行销。不是直接作用于养殖对象,而是通过调节、改善养殖水质、底质等环境条件而为养殖对象提供良好生存与生活空间。

水产非药品是一大类重要的水产养殖投入品,种类多、总用量大、使用范围广、调节目标多样,使用方式和方法也不完全相同,效果又多又有交叉性,没有太明确的分类界线。笔者调查近15家渔药生产厂家,近430种类非药品物质,对其进行初步分类和探讨。
根据其理化性质和来源的不同,大体上可分为以下几类:
1.化学试剂与无机肥料类。此类物质大体有:碳酸氢钙、过磷酸钙、过氧化钙、过氧碳酸钠、十二水硫酸铝钾、硫酸镁、碳酸钙、硫酸锌、表面活性剂等。
2.天然物质及植物提取物。主要是沸石粉、活性碳、麦饭石、茶粕、人参、金银花、板蓝根、大黄、五味子等。
3.微生物制品类。主要有乳酸杆菌、芽孢杆菌类、光合细菌类、硝化细菌等类别有益微生物。
4.有机肥类。主要含有有机肥、有机复合肥、液体有机肥等。
按照功能的不同,大体也可以分为以下几种:
1.消毒、杀菌类。此类物质主要成分大体有碘、溴、氯制剂、硫醚沙星、中草药制剂。
2.杀虫剂类。此类物质主要成分为辛硫磷、中草药(苦楝素、苦参碱等)、菊酯类、抗生素(甲维盐、曼妮期碱素、伊维菌素、阿维菌素)等。
3.微生态制剂类。此类物质包含微生物为芽孢杆菌、硝化细菌、反硝化细菌、光合细菌、乳酸菌、放线菌、酵母菌等复合菌群。
4.水质改良剂类。主要为一些功能性元素、化合物、一些未知成分的物质。成分如腐殖酸钠、微量元素、氨基酸、表面活性剂、络合物、矿物盐、多糖、有机复合酸、维生素、过碳酸钠等。
5.除草除藻剂类。主要为一些表面活性剂、酶、功能性分子、中草药、未知成分物质。功能成分为扑草净、N-2,6-硝基-3,4-二甲基苯胺、溶藻菌、解毒剂、蓝藻抑制剂、表面活性剂、遮光剂、除虫菊提取液、鲸蜡基多糖苷、几丁酶等等。
6.免疫增强剂类。主要是各族维生素类、中草药、免疫多糖类物质。功能成分为牛磺酸、增效剂、解毒因子、维生素(VC、VB1、VE、VA、VD3、VK3、VB2、VB6、VB12等等)、天然植物(黄芪、金银花)提取物、海洋红酵母、核苷酸、活性肽、消化酶、谷氨酸、人参皂甙、高活性短链氨基肽、活性离子钙、葡萄糖酸钙、微量元素、抗应激因子等等。
7.解毒剂类。主要是硫代硫酸钠、络合剂、腐殖酸、复合有机酸,解毒因子、EDTA、特效护藻解毒剂等。

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